抗新型コロナウィルスワクチン「レムデシビル」初承認 [感染病]
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レムデシビルは、医薬大手のギリアド・サイエンシズ社開発の、エボラ出血熱と
マーブルグウイルス感染症(出血熱)の治療薬ですが、その転用治験を経て、米食品
医薬局(FDA)が、抗新型コロナウィルス治療薬として、5月1日に重症入院患者を
対象に使用を許可しました。
日本では4日、この申請を受けて厚労省が7日、薬事・食品衛生審議会の了承を受け、
「特例承認」を適用して異例の速さで承認し、国内初の新型コロナ治療薬となりました。
レムデシビルの大規模な治験を行った、米国立衛生研究所(NIH)の公表治験結果に
よりますと、偽薬(プラセボ)を投与した患者は回復に15日程度かかったが、レムデシビル
を投与の患者は11日で済み、死亡率については、明確な改善までは認められなかった
と報じています。
厚労省は別に、今日本で話題の富士フイルム富山化学が開発した軽症者向けの治療薬
「アビガン」も中国での治験効果が認められましたが、日本では、治験後速やかに
5月中の承認をめざすとしています。
現在その他に数種の抗新型コロナウィルスワクチンの開発と治験が行われていて、
秋頃までには、更にこれらの追加が期待されています。
政府はこれら新型コロナの治療手段を増やすとともに、抗体検査も併用して、早急に
感染拡大を抑えて、経済活動の再開に繋げたい模様だ。
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レムデシビルは、医薬大手のギリアド・サイエンシズ社開発の、エボラ出血熱と
マーブルグウイルス感染症(出血熱)の治療薬ですが、その転用治験を経て、米食品
医薬局(FDA)が、抗新型コロナウィルス治療薬として、5月1日に重症入院患者を
対象に使用を許可しました。
日本では4日、この申請を受けて厚労省が7日、薬事・食品衛生審議会の了承を受け、
「特例承認」を適用して異例の速さで承認し、国内初の新型コロナ治療薬となりました。
レムデシビルの大規模な治験を行った、米国立衛生研究所(NIH)の公表治験結果に
よりますと、偽薬(プラセボ)を投与した患者は回復に15日程度かかったが、レムデシビル
を投与の患者は11日で済み、死亡率については、明確な改善までは認められなかった
と報じています。
厚労省は別に、今日本で話題の富士フイルム富山化学が開発した軽症者向けの治療薬
「アビガン」も中国での治験効果が認められましたが、日本では、治験後速やかに
5月中の承認をめざすとしています。
現在その他に数種の抗新型コロナウィルスワクチンの開発と治験が行われていて、
秋頃までには、更にこれらの追加が期待されています。
政府はこれら新型コロナの治療手段を増やすとともに、抗体検査も併用して、早急に
感染拡大を抑えて、経済活動の再開に繋げたい模様だ。
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